Часто клиники покупают лекарства в аптеках за наличный расчет через подотчетное лицо.
Приобретаются таким способом лекарства для разных целей: для посиндромных наборов и укладок, для текущего использования в лечебном процессе или для благотворительности. Важно при этом учесть следующее.
С момента, когда фармацевт или провизор просканировал штрих-код на упаковке лекарственного препарата, данный препарат вышел из гражданского оборота. В информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) регистрируется информация, что препарат реализован потребителю аптекой. В данном случае подотчётное лицо в системе мониторинга движения лекарственных препаратов рассматривается как потребитель. Потребитель должен использовать лекарственный препарат для личных целей. Следовательно потребитель (в нашей ситуации подотчетное лицо) не вправе передавать клинике данные лекарственные препараты для использования в лечебном процессе.
Почему при получении лицензии требуют формировать укладки для оказания медицинской помощи в неотложных состояниях в нарушение законодательства? – данный вопрос следует задать лицензирующим органам.
Какие еще нарушения допускают клиники при работе в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов?
Нарушатся срок регистрации приёмки лекарств
Клиника по договору поставки закупает лекарственные препараты, вводит в использование в лечебный процесс, но не регистрирует приемку в информационной системе, т.е. не подтверждает достоверность сведений, внесенных поставщиком об отгрузке.
Срок передачи таких сведений медицинской организацией, осуществляющей приемку лекарственных препаратов от фармацевтической организации в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах.
Такие лекарственные препараты у поставщика находятся в статусе «Отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
Клиника не зарегистрирована в ИС МДЛП
Факт отсутствия регистрации в ФГИС МДЛП свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
По мнению Росздравнадзора и судебных органов внесение сведений в систему МДЛПвключает в себя, в том числе, и регистрацию. Отсутствие регистрации в МДЛП, необходимого обеспечения для работы в МДЛП, приравнивается к нарушению лицензионного требования в части необеспечения организации работы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
Отсутствуют первичные документы
Не создаются первичные документы, являющиеся основанием для внутреннего перемещения лекарственного препарата (дата и номер) или подтверждающие вывод лекарственных препаратов из оборота при оказании медицинской помощи
В регистраторе выбытия этот документ называется «документ-основание». Это может быть требование-накладная, акт списания при использовании для оказания медицинской помощи или любой другой документ в соответствии с внутренней учетной политикой медицинской организации.
Соответственно не организовано хранение данных первичных документов.
Лекарственные препараты использованы без вывода из оборота
Лекарственные препараты с двухмерными штриховыми кодами приняты в установленном порядке, оприходованы.
Переданы в лечебный процесс, но забыли оформить последующий вывод через регистратор выбытия. В результате по данным оператора ИС МДЛП препараты находятся в обороте, на балансе медицинской организации, хотя фактически в обороте данных препаратов уже давно нет, они использованы в лечебном процессе.
Срок передачи информации о выводе из оборота маркированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи – до 5 рабочих дней.
Помощь в обучении персонала работе в ИС МДЛП, настройка регистратора выбытия, приложения Фарма.Просто
Моя команда помогает пройти регистрацию в ИС МДЛП, наладить процессы приемки лекарственных препаратов и выдачи медицинскому персоналу в ИС МДЛП, научит ответственных сотрудников пользоваться регистратором выбытия, программными обеспечением Фарма.Просто.
За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов установлена административная ответственность в виде административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 50 000 до 100 000 рублей.
Если для вас актуальны:
✓ регистрация в информационной системе МДЛП
✓ настройка регистратора выбытия
✓ обучение персонала работе в ИС МДЛП, Фарма.Просто.
✓ внесение информации о лекарствах в ИС МДЛП, ФармаПросто
оставьте заявку на сайте.
Любовь Кривова
Подписывайтесь на Телеграм-канал: Медицинский юрист Любовь Кривова
Вступайте в группу ВКОНТАКТЕ Медицинский юрист Любовь Кривова
Как зарегистрироваться в системе Честный знак? Маркировка лекарств